临床试验可划分四期
临床评价可分为两个阶段
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
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药品临床评价的两个阶段是()。A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药物临床评价阶段D、上市后药物临床评价阶段E、上市后临床药物使用评价阶段
药品临床评价的两个阶段是( )。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段
以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"D、"临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用"
以下有关调配处方"四查十对"的叙述中,最正确的是A、查用药合理性,对临床诊断B、查差错,对科别、姓名、年龄C、查药品,对药品性状、用法用量D、查配伍禁忌,对科别、姓名、年龄E、查处方,对药名、剂型、规格、数量
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药