体外诊断试剂
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
特殊医学配方食品
首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
依据新的《药品注册管理办法》规定,取消了原药械组织产品的注册申请,药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。()此题为判断题(对,错)。
医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例
自 2011年 7月 1 日起,生产企业申请无菌医疗器械 () 和重新注册时,应当按要求提交经检查合格的 () ,其他医疗器械的质量管理体系检查按现有规定进行。
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部门
对特殊药品按指令生产、经营和使用的事前管理的是( )A.药品注册管理B.药品的生产、流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处