临床评价和非临床评价
临床前研究和上市后药品的质量评价
新药临床研究和药物上市后再评价
药物临床评价
新药的临床前研究
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说,药物评价应包括( )。A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和非临床评价E.临床前研究和上市后药品的质量评价
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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
药物临床评价是( )A.药物评价的一部分内容B.药物上市以后的再评价C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
关于药物的临床评价的说法正确的是A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究