于发现之日起15日内报告
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
于发现之日起1个月内报告
及时报告
每季度集中报告
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A 新的药品不良反应B 严重的药品不良反应C 所有的药品不良反应D 境外发生的严重药品不良反应
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A 5个月内报告国家药品不良反应监测中心B 4个月内报告国家药品不良反应监测中心C 3个月内报告国家药品不良反应监测中心D 2个月内报告国家药品不良反应监测中心E 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
单选题进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()A 于发现之日起15日内报告B 应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C 于发现之日起1个月内报告D 及时报告E 每季度集中报告