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在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告

题目
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。

A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

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