申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

相关问题 1：

依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

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相关问题 2：

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

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相关问题 3：

伦理委员会应成立在：（）A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门

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相关问题 4：

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准

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相关问题 5：

试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

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相关问题 6：

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

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相关问题 7：

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

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