《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究A.《纽伦堡法典》B.《赫尔辛基宣言》C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》D.《贝尔蒙报告》E.《药物临床试验管理规范》
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《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()此题为判断题(对,错)。
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()此题为判断题(对,错)。
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应