如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查