监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
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监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
以下哪些文件研究者需要保存原件?()A、已签名的方案及其修正案B、监查员的访视报告C、总随机表D、知情同意书
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。