临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。()

相关问题 1：

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?（）A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定

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相关问题 2：

必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是A．B．C．D．E．

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相关问题 3：

中国药物临床试验质量管理规范要点是A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

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相关问题 4：

临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是A．临床研究中弄虚作假的B．临床试验用药物出现质量问题的C．不能有效保证受试者安全的D．已有证据证明临床试验用药物无效的E．违反"GCP"其他情况的

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相关问题 5：

熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是

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相关问题 6：

我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足E、试验用药品管理不规范

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相关问题 7：

临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究A．不能有效保证受试者安全的B．已有证据证明临床试验用药物无效的C．未按照规定时间报告严重不良反应的D．临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的E．违反GCP其他规定的

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