临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()
判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A 对B 错
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多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错
判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A 对B 错
判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A 对B 错
判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A 对B 错
单选题临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()A 一般数据处理方法B 计算机数据处理方法C 统计学处理方法D 统筹学方法E 规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终