申办者对试验用药品的职责不包括:()
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验用药后的观察作出决定
D.保证试验用药的质量
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准
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试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该药临床研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的稳定性试验结果
申办者提供的研究者手册不包括:()A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据
下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()