问题：请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？...

Monday, June 3, 2024

问题：请问员工培训是需要做纸质材料并建档，还是可以直接在系统里做？...

Monday, June 19, 2023

问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...

Monday, September 12, 2022

问题：药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括（）。A、立即通知购货单位停售B、向药品监督管理部门报告C、追回售出的药品并做好记录D、将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验...

Saturday, April 20, 2024

问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...

Monday, August 11, 2025

问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...

Sunday, January 7, 2024

问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...

Tuesday, March 26, 2024

问题：首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是（）。A、销售部门、采购部门、质量管理部门B、采购部门、质量管理部门、企业质量负责人C、采购部门、财务部门、质量管理部门D、采购部门、销售部门、企业质量负责人...

Saturday, January 11, 2025

问题：对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是（）。A、定期检查B、清洁C、维护D、以上都是...

Saturday, January 11, 2025

问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...

Saturday, November 2, 2024

问题：经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括（）。A、配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B、专业技术人员应具备执业药师资格C、专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D、专业技术人员应有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历E、专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历...

Sunday, April 7, 2024

问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。...

Monday, September 12, 2022

问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗？...

Saturday, May 17, 2025

问题：企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，定期是多久？评审的主要内容有哪些？如何评审？...

Monday, August 11, 2025

问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...

Saturday, November 2, 2024

问题：新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？...

Monday, November 27, 2023

问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...

Sunday, September 15, 2024

问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...

Monday, June 3, 2024

问题：药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括（）。A、系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品B、系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售C、系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动成销售记录D、系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划E、系统应当对拆零药品单独建立销售记录...

Saturday, December 10, 2022

问题：属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是（）。A、药品购进管理制度B、药品储存管理制度C、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度D、药品运输管理制度...

Monday, June 3, 2024