伦理委员会的权利包括哪些?()
下列不属于医学研究伦理审查的是A、凡是以人为试验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查B、获得伦理委员会批准后方可开始研究C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督D、切实保障受试者利益E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
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下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告B、研究开展前必须提交伦理委员会审查C、获得伦理委员会批准后方可开始研究D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督E、切实保障受试者利益
下列不属于医学研究的伦理审查的是A、凡是以人为实验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查B、获得伦理委员会批准后方可开始研究C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督D、切实保障受试者利益E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告