问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...

Thursday, September 22, 2022

问题：问答题生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？...

Tuesday, August 12, 2025

问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...

Thursday, September 22, 2022

问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...

Thursday, September 22, 2022

问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...

Tuesday, October 31, 2023

问题：判断题清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。A 对B 错...

Wednesday, May 29, 2024

问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...

Saturday, February 22, 2025

问题：（）在运输过程中，应当采取有效可靠的措施，防止发生变质。...

Saturday, September 17, 2022

问题：多选题实验室应有取样样品的（）内容。A贮存的柜子B相应的仪表C贮存的区域D相应的设备...

Friday, March 14, 2025

问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...

Friday, November 29, 2024

问题：中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处理。...

Friday, September 16, 2022

问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...

Sunday, January 7, 2024

问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...

Thursday, September 22, 2022

问题：填空题生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。...

Thursday, April 18, 2024

问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...

Thursday, September 22, 2022

问题：多选题在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A清洁方法B清洁用设备C清洁工具D清洁剂的名称和配制方法...

Wednesday, July 16, 2025

问题：多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容...

Wednesday, July 16, 2025

问题：物料和成品应当有经批准的现行（）。...

Monday, August 8, 2022

问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...

Wednesday, May 28, 2025

问题：单选题企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估。A 实用性B 有效性C 重现性D 合理性...

Monday, October 14, 2024