问题：多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...

Wednesday, May 28, 2025

问题：问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？...

Monday, October 14, 2024

问题：问答题《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？...

Friday, April 18, 2025

问题：问答题中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？...

Friday, January 13, 2023

问题：配料时由他人独立进行物料复核的内容应包括（）。...

Friday, September 16, 2022

问题：下列可以委托检验的项目的是（）。...

Saturday, September 17, 2022

问题：填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。...

Monday, May 1, 2023

问题：设备操作的“五项纪律”是什么？...

Thursday, September 22, 2022

问题：用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？...

Thursday, September 22, 2022

问题：多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...

Sunday, March 9, 2025

问题：问答题未经过GMP认证能仿制药品吗？...

Saturday, July 15, 2023

问题：再验证分为几类？...

Thursday, September 22, 2022

问题：多选题自检报告内容至少包括（）。A自检过程中观察到的所有情况、评价的结论B责任人C整改期限D纠正和预防措施的建议...

Tuesday, August 12, 2025

问题：名词解释题状态标志...

Tuesday, October 31, 2023

问题：什么是工艺助剂？...

Friday, September 16, 2022

问题：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）...

Thursday, September 22, 2022

问题：产品回收需经（），根据评估结论决定是否回收。...

Monday, August 8, 2022

问题：关键人员至少应当包括（）...

Tuesday, September 20, 2022

问题：干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。...

Thursday, September 22, 2022

问题：药材在（）情况下，允许进行同步验证。...

Friday, September 16, 2022