下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料

相关问题 1：

承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

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相关问题 2：

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准

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相关问题 3：

在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性

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相关问题 4：

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.药品生产条件的资料C.该药的质量检验结果D.该药的处方组成及制造工艺

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相关问题 5：

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.该药临床研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的稳定性试验结果

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相关问题 6：

研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()

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相关问题 7：

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

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