申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
药品的每个最小销售单元的包装必须按规定:A.印有或贴有标签并附有说明书B.印有标签C.贴有说明书D.印有或贴有特殊标识E.印有或贴有通用名称或商品名
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试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查
申办者对试验用药品的职责不包括:()A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。()
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()