临床试验总结报告内容有哪些?
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。()此题为判断题(对,错)。
临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
在完井地质总结报告中储集层评价包括哪些内容?
申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。