临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数
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下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究A.个例报道B.病例对照研究C.队列研究D.随机临床试验E.病例组报告
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()