临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

相关问题 1：

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A．病例报告表B．总结报告C．研究者手册D．试验方案E．知情同意书

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相关问题 2：

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()

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相关问题 3：

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。()

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相关问题 4：

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()

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相关问题 5：

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()

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相关问题 6：

临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论

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相关问题 7：

临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

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