在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()

相关问题 1：

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

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相关问题 2：

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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相关问题 3：

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

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相关问题 4：

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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相关问题 5：

在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()

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相关问题 6：

在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

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相关问题 7：

临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论

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