问题：什么是标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）？...

Friday, September 20, 2024

问题：双盲法试验的原则，要求是什么？...

Sunday, April 23, 2023

问题：何为脱落？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：试验用药品的管理要点是什么？...

Friday, September 20, 2024

问题：（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件...

Wednesday, August 30, 2023

问题：紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...

Friday, January 3, 2025

问题：临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。...

Wednesday, October 30, 2024

问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...

Thursday, May 9, 2024

问题：阳性对照药物选择标准是什么？...

Thursday, March 28, 2024

问题：监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适...

Tuesday, September 13, 2022

问题：CRF应如何更正？...

Wednesday, November 6, 2024

问题：临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）...

Tuesday, May 9, 2023

问题：盲法有几种？...

Wednesday, April 23, 2025

问题：临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。...

Monday, September 12, 2022

问题：临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。...

Friday, May 17, 2024

问题：在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。...

Tuesday, August 6, 2024

问题：研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。...

Wednesday, June 5, 2024

问题：设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。...

Tuesday, December 17, 2024

问题：新药临床试验项目来后应该怎么做？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...

Tuesday, December 17, 2024