问题：下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）...

Tuesday, September 13, 2022

问题：临床试验方案应包括什么内容？...

Wednesday, November 6, 2024

问题：（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者...

Tuesday, July 4, 2023

问题：多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。...

Monday, February 20, 2023

问题：药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？...

Sunday, April 2, 2023

问题：多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。...

Tuesday, September 13, 2022

问题：药品临床试验必须遵循道德原则。...

Sunday, April 6, 2025

问题：如何获得知情同意书？...

Tuesday, March 7, 2023

问题：以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能...

Wednesday, April 23, 2025

问题：同意书是否能够贴在病例报告表上？...

Tuesday, August 15, 2023

问题：研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）...

Wednesday, August 30, 2023

问题：试验用药品有哪些？...

Wednesday, April 23, 2025

问题：临床试验研究者应符合什么条件？...

Monday, September 12, 2022

问题：试验用药物的使用记录应包括哪些信息？...

Tuesday, February 28, 2023

问题：下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格...

Sunday, April 6, 2025

问题：监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。...

Wednesday, May 17, 2023

问题：保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好...

Tuesday, August 6, 2024

问题：必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。...

Thursday, May 9, 2024

问题：临床试验药物的制备，应当符合什么要求？...

Friday, April 28, 2023

问题：下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）...

Tuesday, September 13, 2022