问题：核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。...

Saturday, September 17, 2022

问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...

Sunday, September 10, 2023

问题：判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错...

Tuesday, November 8, 2022

问题：（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。...

Tuesday, September 20, 2022

问题：判断题申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。A 对B 错...

Friday, December 8, 2023

问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...

Monday, May 6, 2024

问题：名词解释题导入期...

Friday, December 13, 2024

问题：填空题病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经（）签名并注明日期。...

Thursday, March 2, 2023

问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...

Monday, May 6, 2024

问题：判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。A 对B 错...

Saturday, October 12, 2024

问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...

Monday, August 14, 2023

问题：名词解释题不良事件...

Tuesday, May 27, 2025

问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...

Thursday, October 31, 2024

问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...

Monday, May 6, 2024

问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...

Tuesday, May 27, 2025

问题：问答题简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义？...

Thursday, October 31, 2024

问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...

Thursday, September 22, 2022

问题：单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保证临床试验对受试者无风险D 保证药品临床试验的过程按计划完成...

Tuesday, April 2, 2024