问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...

Monday, August 14, 2023

问题：临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）...

Friday, September 16, 2022

问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...

Monday, May 6, 2024

问题：单选题（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A 严重不良事件B 药品不良反应C 不良事件D 知情同意...

Tuesday, May 27, 2025

问题：判断题申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）A 对B 错...

Saturday, October 12, 2024

问题：《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）...

Wednesday, September 21, 2022

问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...

Sunday, September 10, 2023

问题：名词解释题不良事件...

Tuesday, May 27, 2025

问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...

Thursday, October 31, 2024

问题：多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。...

Wednesday, September 21, 2022

问题：判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错...

Friday, March 1, 2024

问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...

Monday, May 6, 2024

问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...

Thursday, September 22, 2022

问题：什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？...

Friday, September 16, 2022

问题：判断题主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。A 对B 错...

Friday, December 13, 2024

问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...

Tuesday, May 27, 2025

问题：单选题以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A 公正B 尊重人格C 受试者必须受益D 尽可能避免伤害...

Wednesday, April 9, 2025

问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A 对B 错...

Monday, April 22, 2024