问题:在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...
Wednesday, September 21, 2022
问题:判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错...
Saturday, October 12, 2024
问题:判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()A 对B 错...
Thursday, October 31, 2024
问题:判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错...
Wednesday, April 9, 2025
问题:多选题双盲临床试验通常指对()盲。A研究者B申办者C受试者D统计师...
Sunday, June 8, 2025
问题:判断题监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A 对B 错...
Thursday, October 31, 2024
Sunday, August 6, 2023
问题:单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A 试验目的及要解决的问题明确B 预期受益超过预期危害C 临床试验方法符合科学和伦理标准D 以上三项必须同时具备...
Thursday, October 31, 2024
问题:临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()...
Wednesday, September 21, 2022
问题:任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()...
Thursday, September 22, 2022
Friday, December 13, 2024
问题:由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。...
Saturday, September 17, 2022
问题:研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()...
Wednesday, September 21, 2022
问题:判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...
Monday, May 6, 2024
问题:判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()A 对B 错...
Tuesday, October 31, 2023
问题:单选题下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()A 公正B 尊重人格C 力求使受试者最大程度受益D 不能使受试者受到伤害...
Monday, May 6, 2024
Friday, March 1, 2024
问题:判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A 对B 错...
Wednesday, April 9, 2025
问题:判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。A 对B 错...
Thursday, November 7, 2024
问题:临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。...
Sunday, September 18, 2022