问题：单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训...

Monday, May 6, 2024

问题：判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）A 对B 错...

Monday, April 22, 2024

问题：受试者损害及突发事件包括哪些？（）...

Thursday, September 22, 2022

问题：判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A 对B 错...

Saturday, March 2, 2024

问题：临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）...

Wednesday, September 21, 2022

问题：判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...

Monday, April 22, 2024

问题：填空题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。...

Thursday, February 9, 2023

问题：生物利用度研究的注意事项有哪些？...

Wednesday, September 21, 2022

问题：问答题不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？...

Friday, March 1, 2024

问题：制定GCP的依据是什么？...

Wednesday, September 21, 2022

问题：填空题剩余的试验用药品退回给（）。...

Sunday, November 26, 2023

问题：试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。...

Friday, September 16, 2022

问题：单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（）A 向卫生行政部门递交申请即可实施B 需向药政管理部门递交申请C 需经伦理委员会批准后实施D 需报药政管理部门批准后实施...

Sunday, September 10, 2023

问题：单选题经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A 向伦理委员会递交申请B 已在伦理委员会备案C 试验方案已经伦理委员会口头同意D 试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见...

Friday, July 18, 2025

问题：判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错...

Saturday, October 12, 2024

问题：判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错...

Friday, December 15, 2023

问题：填空题药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（）。...

Friday, July 18, 2025

问题：临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）...

Wednesday, September 21, 2022

问题：研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...

Wednesday, September 21, 2022

问题：多选题选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）A科学B伦理C政府D道德...

Tuesday, April 2, 2024