申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

相关问题 1：

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料

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相关问题 2：

申办者提供的研究者手册不包括：（）A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据

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相关问题 3：

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()

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相关问题 4：

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()

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相关问题 5：

药学信息(药学数据)是指A．一种客观的，经科学产生，证实涉及药物的药理学，毒理学和治疗用途的资料B．一种客观的，经科学产生，涉及药物的药理学，毒理学和治疗用途的资料C．一种客观的，经科学证实，涉及药物的药理学，毒理学和治疗用途的资料D．一种客观的，经科学产生和证实，涉及药物的药理学和治疗用途的资料E．一种客观的，经科学产生和证实，涉及药物的毒理学和治疗用途的知识资料

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相关问题 6：

A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供

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相关问题 7：

申办者提供的研究者手册不包括（）A、试验用药的化学资料和数据B、试验用药的化学、药学资料和数据C、试验用药的化学、毒理学资料和数据D、试验用药的生产工艺资料和数据

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