问题：《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）...

Wednesday, April 23, 2025

问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A、药品B、标准操作规程C、试验用药品D、药品不良反应...

Monday, November 18, 2024

问题：研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告...

Friday, November 25, 2022

问题：临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。...

Friday, November 25, 2022

问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...

Wednesday, April 23, 2025

问题：临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）...

Saturday, October 12, 2024

问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...

Wednesday, November 6, 2024

问题：试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。...

Tuesday, December 17, 2024

问题：避孕药药物临床试验有何要求？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：不良事件...

Friday, September 20, 2024

问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...

Tuesday, September 13, 2022

问题：下面说法正确的是（）...

Monday, September 12, 2022

问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...

Thursday, March 28, 2024

问题：双盲指什么？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：视察...

Tuesday, September 13, 2022

问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...

Friday, December 29, 2023

问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...

Wednesday, October 30, 2024

问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...

Wednesday, October 12, 2022

问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...

Tuesday, September 13, 2022