问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...

Tuesday, September 13, 2022

问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：申办者对试验用药品的职责不包括（）A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量...

Wednesday, January 11, 2023

问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...

Friday, December 29, 2023

问题：伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。...

Sunday, August 6, 2023

问题：研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？...

Sunday, April 6, 2025

问题：在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...

Friday, May 17, 2024

问题：伦理委员会工作程序是什么？...

Friday, December 23, 2022

问题：双盲指什么？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...

Wednesday, October 12, 2022

问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...

Wednesday, April 23, 2025

问题：除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。...

Saturday, October 12, 2024

问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...

Tuesday, September 13, 2022

问题：临床试验的原始文件是（）...

Tuesday, August 6, 2024

问题：何为研究者手册？...

Monday, September 12, 2022

问题：伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）...

Tuesday, September 13, 2022

问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...

Thursday, March 28, 2024

问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...

Wednesday, November 6, 2024

问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...

Wednesday, October 30, 2024

问题：知情同意书的签署时间点在什么时候？...

Wednesday, June 5, 2024